2020-02-14
5次
QA验证专员
6K-8K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点杭州市余杭经济技术开发区新天路101号(浙江省/杭州市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
工作职责:
1. 验证支持和URS/验证文件的审核。
2. GMP文件体系的建立,验证主计划,并追踪验证计划。
3. 在验证的标准操作程序中定义验证的策略,职责和验证的文件,确保验证符合GMP要求。
4. 组织协调相关部门进行验证活动。
5. 审核验证文件并参与以下的验证活动:
生产工艺验证、设备验证、分析方法验证、计算机控制系统验证、清洗验证、运输验证等
6. 负责简化和优化相关SOP/批记录/表格等GMP文件,符合GMP要求
7. 负责验证相关文件及记录的控制和保存,确保GMP审计无严重和主要发现。
8. 负责的工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA的追踪。
9. 执行或监督质量体系的运行,确保质量体系被有效运行,符合现行GMP要求。
10. 完成上级安排的其它工作。

任职资格:
1、本科及以上学历。
2、药学或相关专业。
3、1年或以上相关工作经验。
4、英语四级及以上。
5、熟练使用office软件。
6、良好的横向合作,沟通能力,勇于改变。
条件优异者薪酬可谈。
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