2019-12-10
56次
注册经理(双休五险一金)
6K-10K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别医疗器械注册/申报
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点杭州余杭临平经济开发区超峰东路146号3幢二楼(浙江省/杭州市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:

1.负责公司进口医疗器械产品的注册工作;负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;

2.负责产品注册资料的准备和整理;负责跟踪和研究国内外的法律法规,为产品注册或认证提供基本的咨询建议;

3.与药监部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;取得注册证书后,根据实际情况,进行注册证书的变更、纠错、说明书备案的工作;

4.参与进口医疗器械的临床试验;

5.协助办理生产企业许可证,经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜。

6.完成上级交办的其他事务。

任职要求:

1.本科(含)以上学历;

2.医疗器械、医药、生物工程等相关专业;

3.3-5年以上医疗器械注册工作经验;

4.受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训者优先;

5.熟悉医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;具备通常水平的中英文沟通能力;

6.熟练使用办公软件(word、excel 、PPT);

7较强的协调能力、执行能力、学习能力,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
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